人们越来越意识到并需要情绪价值和陪伴价值,宠物是其中的“供应商”之一。作为商品之外的情绪消费价值外延,以及未来拥有量的趋势看涨,宠物赛道在近两年被投注了极高的行业关注与投资期许。
近日,上市药企阳光诺和动保事业部副总经理金晨与35斗分享,正式入局宠物药CRO赛道。
阳光诺和于2009年成立,成立之初以药学研发起家,自2016年起向下游延伸布局临床及生物分析板块,致力于打造一站式CRO服务模式。2018年起,随国家政策和资本力量的进入,阳光诺和也陆续步入了多肽、儿童药、罕见病、宠物药等药物研发赛道。2021年成功登陆上海证券交易所科创板,2023年又延伸布局了CDMO业务,实现了全产业链服务。具体而言,提供药物研发、临床及生物分析和CDMO三大服务。
CRO虽然在动保行业还是一个较新的服务概念,但是在人用药领域中却已有二十多年历史。CRO服务最重要的包含研发技术和技术转让两大服务。阳光诺和的宠物药研发从人宠一体的研发思路出发,为客户开发优质的、高校的宠物用药品研究服务为目的,重点把控宠物用药的安全性、有效性与质量可控性。整体而言,阳光诺和以宠物用药品研究为核心,提供创新兽药、仿制药、中兽药等药学研究、注册申报,直至取得新兽药证书和兽药产品批准文号的全流程服务。
目前,阳光诺和的宠物业务由动保事业部诺和瑞宠独立运营,现拥有自有研发团队75人,有口服液、滴眼液、外用制剂等高端制剂平台,有包括ISO、CMA、CNAS的研发体系在内的合规质量体系,有与欧博方等多家知名药企的合作经验,有合规履约的充足保障。
众所周知,兽药产品七分找靶三分坚持。作为宠物药CRO服务机构,阳光诺和提前找准了几处标的。
首一是国内尚未上市的二类产品氟雷拉纳莫昔克丁滴剂(猫用),该产品可用来医治猫中的蜱和跳蚤感染,可提供持续12周的即时和持续跳蚤杀灭活性(猫栉首蚤)和蜱(蓖麻硬蜱);此外还可作为跳蚤过敏性皮炎(FAD)治疗策略的一部分。在耳螨感染(狗牙根)、肠蛔虫(弓蛔虫第4期幼虫、未成熟成虫和成虫)和钩虫(管状钩虫第4期幼虫、未成熟成虫和成虫)感染的治疗中亦可使用。据悉,该产品具有特殊溶剂专利,但可突破,药学研究约计14个月。
其二是有突出贡献的公司销售前列的市场高需产品马来酸奥拉替尼+马来酸奥拉替尼片+马来酸奥拉替尼咀嚼片(犬用),该产品大多数都用在控制犬过敏性皮炎引起的瘙痒症和特应性皮炎,为二类兽药,目前仅硕腾有产品上市。据悉,该产品涉及部分化合物专利待2029年过期,但产品需要18个月原料期和21个月制剂期,申报还需24个月,此时着手恰是时机。
最后是两款有望争取国内首家上市的产品,(Panoquell-CA1)冻干粉针和贝前列素钠片。其中,(Panoquell-CA1)冻干粉针大多数都用在治疗并阻断与急性犬胰腺炎相关的特定炎症(ACP),本品为刚上市的一款新药,在此之前ACP无特效药,产品需要18个月原料期和14个月制剂期以及20个月药学申报期,近期着手研发有望争取国内首家上市;而贝前列素钠片则是治疗猫咪慢性肾病肾衰竭肾炎疾病的产品,为人用药转兽用,原料明确,研发仅需16个月,目前仅日本市场有销售,尽快着手研发亦可抢占国内市场先机。
此外,还有普瑞巴林口服溶液——一款用来医治猫咪抗焦虑的药品,产品未来市场潜力巨大,亦值得关注。
事实上,无论是海正药业布局海正动保,还是华东医药并购南农动药,人药企业纷纷开设动保赛道,力求将人药研发优势转换成为兽药研发的先机。阳光诺和作为上市企业以宠物药为靶点入局动保赛道的竞争,在人药转兽药的趋势之上,应当把握哪些关键点?金晨告诉35斗:“人药转兽药其实有风险的,人药进了集采实际上卖得比较便宜,在国内兽药市场不规范的前提下,兽药的替代性可能并不充分。那么在这个基础上就需要在规格、适应症等方面打一个技术差,就能够方便和促使市场端的使用,这样的话,研发端上下功夫就算一个关键点所在。”